10月16日,PD-1的K药(也就是Keytruda,帕博利珠单抗,下面简称K药),向中国CFDA提交基于KEYNOTE-407研究数据的治疗申请,将K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。所谓的一线治疗,也就是病人在确诊病情之后第一次治疗使用的治疗药物。K药联合化疗已经申请用于转移性非鳞状非小细胞肺癌。如此以来,K药在逐步实现在非小细胞肺癌一线治疗的全线占领(非鳞状+鳞状)。而且使用K药将不再受限于PD-L1的表达情况。
长期以来,肺癌中的非小细胞肺癌治疗分为两个阵营。一个是有EGFR或ALK基因突变的靶向治疗阵营,可以通过使用靶向药物达到较长期的控制;还有一个阵营是找到了基因突变,但是没有可用的靶向药物,只能进行化疗,直到以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗出现。
KEYNOTE 024的研究表明,对于EGFR和ALK阴性突变的非小细胞肺癌病人一线直接使用PD-1的K药,如果病人的PD-L1表达大于50%,则病人的生存获益是超过了标准的化疗。来自上个月世界肺癌大会的报道了PD-L1表达高低与病人使用K药获益的相关性:所有入组的病人都是PD-L1表达大于50%,然后根据PD-L1是否大于75%,是否大于90%等进行分组。对于后面一组病人(PD-L1≥90%),显微镜下看,几乎所有的肿瘤细胞都表达了PD-L1。
如果PD-L1表达大于90%则肺癌病人一线使用K药的治疗应答率是55%,这个有效率几乎是可以比拟存在基因突变使用靶向药物的有效率了。PD-L1在50%-89%的病人治疗应答率为25.2%,这一数据跟PD-L1在50%-74%的病人治疗应答率差不多,这一群体的病人治疗应答率是21.6%。因此PD-L1高表达的群体,尤其是超过90%的病人是一线使用K药主要的获益群体,治疗应答率更高,无进展生存期和总生存期都更长。
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