纳武单抗的亲和力非常强,可以在非常低的浓度下(~1.5 ng/mL)解除PD-L1对T细胞的抑制,增强T细胞的活性。与此同时,在没有抗原或者T细胞受体存在的情况下,它也不影响T细胞的活性。科研人员发现在0.003到50μg/mL浓度区间内,nivolumab对T细胞没有出现ADCC和CDC,它确实不会伤害T细胞。
2006年,在王常玉和陈列平等科学家和医生的推动下,全球第一个PD-1抗体临床试验启动了。之后的临床试验证实了纳武单抗的安全性和有效性。2008年开始临床研究,确定了nivolumab的临床使用剂量为3mg/kg 。同时,CA209-003研究也证实纳武单抗在多个瘤种中具有抗肿瘤作用,截止目前累计发表15篇NEJM文章。
2014年7月4日,纳武单抗率先在日本获批,成为全球第一个获批的PD-1抑制剂。短短4年内,纳武单抗在全球已获批用于9个瘤种,17项适应症,是至今全球适应症最多的PD-1抑制剂。从呱呱坠地,到为抗击肿瘤一路征战,纳武单抗的传奇之旅必将继续。
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