自2003年1月获批上市以来,修美乐临床适应症一直稳步增加,目前全球范围内获批的适应症达13个,但不同国家和地区的适应症及适用年龄群有所不同,包括:类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、多关节幼年特发性关节炎、肠白塞病、非感染性葡萄膜炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、附着点炎相关关节炎、化脓性汗腺炎。
如此多适应证,也使修美乐成为一款超级重磅产品。自2012年以来已连续多年称霸全球最畅销药物宝座,2017年销售额更是高达184亿美元。艾伯维拥有数十项专利来保护该药的专营权,这使得其他制药公司很难提起诉讼以及在不解决专利诉讼的情况下将产品推向市场。这直接导致尽管修美乐在美国市场的核心专利2016年已到期,但相关阿达木单抗生物仿制药上市时间被推迟至2023年。
而在欧洲市场,Humira已于2018年10月16日失去专利保护,近几日已有3款阿达木单抗生物仿制药上市,分别为安进Amgevita、三星Bioepis的Imraldi、山德士Hyrimoz。有分析师预测,在生物仿制药被市场快速吸纳之前,修美乐的销售峰值可能达到210亿美元。2024年销售额仍将保持153亿美元。
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