近日,拜耳与合作伙伴Oncology在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了新型“广谱”靶向抗癌药larotrectinib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的更新临床数据。
报告包括对首批55例连续入组的TRK融合癌症成人及儿童患者额外随访大约一年的数据,这些患者来自I期成人研究、II期临床研究(NAVIGATE)、I/II期儿科研究(SCOUT),构成了支持larotrectinib NDA申请的主数据集分析群体。报告还包括随后入组的67例TRK融合癌症患者的数据,这些患者构成了补充数据集分析群体。所报告的数据基于2018年7月30日的数据截止日期。
这也是调查一种单一目的药物治疗TRK融合癌症疗效和安全性的唯一一项分析报告。122例患者的整合数据集(包括主数据集和补充数据集,109例纳入疗效分析)包括涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿科患者,年龄范围从大约1个月到80岁,肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,以及14种其他类型癌症(唾液腺、乳腺、小儿纤维肉瘤、甲状腺、肺、黑色素瘤、结肠、胃肠道间质瘤、乳腺、骨肉瘤、胆管癌、不明原发癌、先天性中胚层肾瘤、阑尾和胰腺的癌症)。数据集包括了入组3项临床研究的RECIST可评估疾病患者,而不论先前治疗或用于确定患者TRK融合状态的检测方法学。在ESMO 2018大会报告中,缓解评估基于调查员评估。
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