尼拉帕尼(niraparib)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。去年尼拉帕尼在欧洲获批治疗铂类敏感的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。同时尼拉帕尼也是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。
ENGOT-OV16/NOVA研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显着的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。
在安全性方面,尼拉帕尼(niraparib)与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。此外,关于尼拉帕尼联合派姆单抗(keytruda)的研究也提示,在铂类耐药的卵巢癌患者中,单用尼拉帕尼治疗的患者缓解率低于5%,单用派姆单抗的患者缓解率为11%,而联合应用两种药的患者缓解率为25%。
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