奥拉单抗(Lartruvo)是2016年被美国FDA批准上市的一款靶向药物,联合阿霉素,用于治疗那些不可手术、不可放疗、但适合接受阿霉素治疗的晚期软组织肉瘤。那么奥拉单抗能蹦呢单用呢?其实,有两个关于奥拉单抗的试验,均是单用奥拉单抗,研究中患者单用奥拉单抗,一半的晚期患者病情稳定,但是奥拉单抗单用或许很难让肿瘤明显缩小。
第一个,I期临床试验,由美国E. Gabriela Chiorean教授主持,入组了19名不同癌种的晚期患者,其他治疗失败,结果,12名患者疾病稳定,疾病控制率为63.7%。其中7人为去势抵抗的前列腺癌患者,还有3人是神经内分泌肿瘤患者,其中1名神经内分泌肿瘤患者疾病稳定保持了1年多。但19人中,没有患者ORR(肿瘤缩小超过30%)。
第二个临床试验,由日本Toshihiko Doi教授主持,入组了16名不同癌种的晚期患者,奥拉单抗(Lartruvo)的剂量固定在三个不同的剂量(其中一个就是后来II期临床试验使用,且最终获得批准的剂量方案;另一个是和这个方案基本等效的方案),16名志愿者,7人实现了疾病稳定,疾病控制率为43.8%;疾病稳定的患者,包括胃癌患者、肠癌患者、头颈部鳞癌患者、胃肠间质瘤患者以及肉瘤患者。16名患者中,依然没有出现肿瘤ORR。
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