前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一,且近年来我国前列腺癌的发病率逐渐上升,已成为癌症中威胁男性健康的第二大杀手。由于早期前列腺癌通常没有任何症状,故专家建议,45岁以上男性要定期进行前列腺癌筛查。阿比特龙(XBIRA)是2011年被美国FDA批准上市,治疗一种名叫多西他赛的化疗药治疗后依然恶化的前列腺癌患者。
阿比特龙是一种雄激素抑制剂,可减少男性激素睾丸酮的生产。FDA根据优先审查程序,审查了阿比特龙的这一新适应症的申请。阿比特龙能获得优先审批则基于一项1088名患者参与的临床试验,实验中患者都是先前做过化疗的晚期去势抵抗前列腺癌患者。他们随机接受阿比特龙或安慰剂并联用泼尼松。
在多项试验中,证明了阿比特龙(XBIRA)的优越性。过去5年来,不同疗法(抗雄激素,化学疗法,免疫治疗和放射性药物)的几项试验证明了生存获益。接受阿比特龙的患者报告的最常见副作用包括:疲劳、关节肿胀或不适、体液潴留引起的肿胀、潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、血压、呼吸急促、尿路感染和淤血。
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