2018年10月21日AstraZeneca和Merck在ESMO年会上宣布,其PARP抑制剂Lynparza在治疗携带BRCA突变的卵巢癌患者的III期临床试验中取得顶线数据,显著降低患者的疾病进展和死亡风险,展现了PARP抑制剂在治疗携带BRCA突变肿瘤中的潜力,给其竞争对手Rubraca、Zejula和Talzenna带来了机遇与压力。
大多数被诊断为晚期卵巢癌的患者在经过标准治疗后,如手术和铂化疗,在3年内均会出现疾病的反复发作,对于这样的患者可以选择PARP抑制剂作为维持治疗。2017年8月Lynparza被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌等患者的二线维持治疗,并且展现出积极的疗效,但其在新诊断的卵巢癌患者的一线治疗效果还未确定。
2018年10月21日在今年的ESMO(欧洲癌症医学学会)年会上,AstraZeneca和Merck公布了其PARP抑制剂奥拉帕尼作为一线疗法治疗携带BRCA突变基因的卵巢癌患者的III期临床试验Solo-1的部分试验结果,与安慰剂组相比Lynparza显著降低患者的疾病进展和死亡风险。
III期临床试验Solo-1入组的391名患者均携带BRCA突变基因,其中260名患者接受Lynparza治疗,131名患者接受安慰剂治疗。无进展生存期(PFS)数据显示,3年内60.4%的接受Lynparza治疗的患者没有疾病进展,而安慰剂组为26.9%;且在经过41个月的治疗后,Lynparza仍有超过50%的患者没有疾病进展,尚未达到PFS,而安慰剂组的PFS为13.8个月。数据显示,与安慰剂组相比,接受Lynparza治疗的患者减少了70%的疾病进展和死亡风险。
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