在非小细胞肺癌中,有一小部分患者是ALK突变的肺癌患者。对于ALK阳性患者来说,目前治疗效果最好的药物,除了阿来替尼(艾乐替尼),没人敢说第一。在艾乐替尼首次获批上市之前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性非小小细胞肺癌患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的患者的客观缓解率为44%,中位PFS是11.2个月。
对于出现脑转移的患者,艾乐替尼颅内应答率为达到了61%,治疗效果可以说是相当漂亮了。后在2017年11月,艾乐替尼又被FDA批准为ALK阳性患者的一线用药。对比克唑替尼一线治疗ALK阳性肺癌患者,艾乐替尼可显著降低疾病进展和死亡风险达57%,显著延长患者无病生存期34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制。
正是因为艾乐替尼对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次艾乐替尼(阿来替尼)中国上市批准速度可以说是神速。要知道,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次艾乐替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,非常不容易。
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