2017年血液恶性肿瘤的重要突破无疑是CAR-T疗法正式被FDA批准上市。2017年7月31日, 诺华公司的基因治疗疗法— — CAR-T细胞药物Kymiriah(tisagenlecleucel, CLT-019)被美国FDA批准上市, 用于治疗儿童和年轻成年人(2~25岁)的复发难治B细胞性急性淋巴细胞白血病, 成为继PD-1药物上市后肿瘤免疫治疗领域的又一里程碑意义的重要突破,。
而后在10月18日, FDA批准了Kite制药的Yescarta(axicabtagene ciloleucel, KTE-C10)用于治疗其他疗法无效或既往至少接受过两种方案治疗后复发的特定类型的成人淋巴瘤患者, 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤, Yescarta是首款被批准用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。
FDA连续批准两款CAR-T疗法上市, 无疑为广大难治性血液肿瘤患者带来了曙光。
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