诺华宣布,III期多中心COMBI-AD研究的最新数据,评估Tafinlar ®(dabrafenib,达拉非尼)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)®组合在III期辅助切除BRAF V600突变黑素瘤的效果 。结果,Tafinlar与Mekinist联合与安慰剂相比,复发风险降低50%以上。更新的COMBI-AD数据还用于生成统计治愈率模型,该模型估计可能不复发的患者比例。这些数据在2018 ESMO(摘要#LBA43)上发表,同时发表在“临床肿瘤学杂志”上。
在COMBI-AD研究中,中位随访44个月(Tafinlar + Mekinist)和42个月(安慰剂),Tafinlar + Mekinist组三年和四年RFS率为59%和54%。在安慰剂组是40%和38%。治愈率模型估计,在Tafinlar + Mekinist组中,可能不复发的患者比例为54%,而安慰剂组仅37%。
Tafinlar+Mekinist分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族-BRAF和MEK1/2中的不同激酶,在RAS/RAF/MEK/ERK途径中,主要涉及黑素瘤和NSCLC,以及其他癌症。当Tafinlar与Mekinist联合使用比单独使用其中任何一种更能减缓肿瘤生长。
相关很多临床试验正在进行中,Tafinlar + Mekinist已被研究用于治疗多种癌症。达拉菲尼+ 曲美替尼联合疗法在60多个国家获得批准,用途包括:作为单一疗法和组合用于治疗具有BRAFV600突变的不可切除或转移性黑素瘤;联合用于完全切除BRAFV600突变的III期黑素瘤患者的辅助治疗;联合用于治疗患有BRAFV600突变的晚期NSCLC患者;联合用于治疗局部晚期或转移性甲状腺未分化癌伴BRAFV600突变的患者
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