联合应用免疫制剂伊匹单抗(Yervoy)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子沙格司亭(Leukine)可改善进展期黑色素瘤的疗效,降低毒副反应。该临床试验入组245例患者。美国东部肿瘤协作组设计了该试验,并由Dana-Farber癌症中心的肿瘤免疫及黑色素瘤治疗中心主任StephenHodi牵头。伊匹单抗是黑色素瘤中第一个被批准的免疫检查点抑制剂。
在该研究中,研究者应用高于批准剂量的伊匹单抗(10 mg/kg),q3w*四次,总计12周。一半患者仅接受伊匹单抗,另一半联合沙格司亭治疗(250ug 皮下d1-14,q21d)。中位随访13.3个月,研究结果发现联合用药具有协同作用。联用可显著改善中位生存期,由单用伊匹单抗的12.7个月提高至17.5个月,增加近50%(P=0.01)。
联合治疗与单药的1年生存率分别为68.9%和52.9%(P=0.01)。然而,无进展生存期在两组之间无显著性差异,均为3.1月。Hodi解释,原因可能是治疗引起的炎症反应看起来像疾病进展,但需要进一步的研究证实。联合沙格司亭和伊匹单抗也有另一项优势——显著减轻严重副反应。3-5级不良反应在联合治疗组的发生率为44.9%,而伊匹单抗单药为58.3%。
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