来曲唑(弗隆)和阿那曲唑同属于芳香化酶抑制剂,那么它们之间的疗效及安全性孰优孰劣呢?FACE研究给出了答案。FACE研究纳入了4136例绝经后激素受体阳性,淋巴结阳性的早期乳腺癌患者。随机将患者分配到来曲唑治疗(2.5mg, n=2061)或阿那曲唑治疗(1mg, n=2075)。主要终点是5年无病生存(DFS),关键次要终点是总生存(OS)和安全性。中位随访65个月,来曲唑组患者的5年DFS率为84.9%,阿那曲唑组为82.9%,两组无明显差异(HR=0.93)。
在所有亚组中,来曲唑和阿那曲唑的5年DFS率相似。包括HER2阳性(86.5% vs 78.9%),HER2阴性(84.7% vs 83.4%),1~3个阳性淋巴结(88.7% vs 87.8%),≥4个阳性淋巴结(75.1% vs 70.9%)。来曲唑和阿那曲唑组患者的5年预计OS率分别为89.9% vs 89.2%(HR=0.98)。在最终分析时,两组死亡率分别为11.4% vs 11.7%,远处转移率均为10.8%,第二原发恶性肿瘤发生率分别为4.1% vs 4.8%。
安全性方面,来曲唑和阿那曲唑治疗最常见的3~4级不良事件为关节痛(3.9% vs 3.3%)、高血压(1.2% vs 1.0%)、潮热(0.8% vs 0.4%)、肌痛(0.8% vs 0.7%)、呼吸困难(0.8% vs 0.5%)和抑郁(0.8% vs 0.6%)。FACE研究发现,来曲唑并未在头对头的比较中胜出阿那曲唑,两者都是绝经后HR+乳腺癌辅助内分泌治疗的选择。药代动力学研究显示,来曲唑治疗乳腺癌与阿那曲唑相比能更加有效地降低血浆雌二醇水平,但并不知道这种差异是否能转化为临床获益
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