CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤为单发性或局限性皮肤损害,是一种在临床上比较常见到T细胞淋巴瘤种类。其中在临床上我们使用本妥昔单抗治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤的次数最多。那么是不是本妥昔单抗更适合我们患者使用治疗呢?下面我们一起来了解一下关于本妥昔单抗的海外医疗临床试验。
这是一项国际多中心、开放、随机Ⅲ期研究(ALCANZA)入组既往接受过治疗的CD30阳性蕈样霉菌病或原发性皮肤间变大细胞淋巴瘤患者,以中心分组的方式按1︰1的比例随机分配接受本妥昔单抗治疗(1.8 mg,静脉注射,每3周1次,共16次),或医生选择的方案治疗(口服甲氨蝶呤5~50 mg,每周1次;或口服贝沙罗汀300 mg/m2,每天一次),直至48周。主要研究终点为意向治疗人群中客观缓解持续时间≥4个月的患者所占的比例。
这项海外医疗的研究数据结果显示,中位随访22.9个月(95%CI 18.4~26.1个月),本妥昔单抗组客观缓解持续时间≥4个月患者的比例为56.3%(36/64),医生选择方案组的为12.5%(8/64),组间率差为43.8%(P<0.0001)。以上结果证明,本妥昔单抗治疗CD30的皮肤T淋巴瘤有较好的疗效,是目前CD30的皮肤T淋巴瘤的最佳治疗方案。如果你身边有这类皮肤t细胞淋巴瘤患者可以使用这款药物进行治疗。
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