爱必妥(西妥昔单抗)单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。那么治疗效果如何呢?一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了爱必妥治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中,206例为男性,平均59岁(26~84岁),58为结肠癌患者,40为直肠癌患者,其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。爱必妥的初始剂量为一周400mg,随后一周250mg,治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或第6周4次125mg/m2。结果显示,联合治疗组和爱必妥单用组分别为22.9和10.8%。疗效平均持续时间,联合治疗组和爱必妥单用组分别为5.7和4.2个月;与爱必妥单用组相比,联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。
另一项多中心单组开放性临床研究,评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受爱必妥与伊立替康联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗,其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。本?返某跏技亮课?恢?400mg,随后一周250mg直至疾病发展哐出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或每6周4次125mg/m2。总为15,平均疗效持续时间为6.5个月,而伊立替康治疗无效组为12,平均疗效持续时间6.7个月。
另一项多中心单组开放性临床研究,评价了57例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者单用爱必妥治疗的疗效,患者先前均接受过伊立替康治疗,其中28例在接受伊立替康治疗后EGF受体仍呈过度表达。经爱必妥治疗后,总为9,其中伊立替康治疗无效组的为14%,疾病进展的平均时间分别为1.4和1.3个月。两组的疗效持续时间平均为4.2个月。
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