2018年7月30日, JCO杂志在线发表了AURA3研究中奥希替尼治疗T790M阳性合并脑转移的晚期NSCLC患者疗效数据。该数据坐实了奥希替尼治疗脑转移的疗效:有效率比化疗提高了一倍多,达到70%,脑转移进展的风险降低了78%。在AURA3入组的419例患者中,伴有CNS转移的患者116例(占28%,cFAS:奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为75和41例),其中可评估疗效集患者46例(占11%,cEFR:奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为30和16例)。
在cFAS中,两组患者的基线特征均衡,且与AURA3研究的总体人群相似。既往接受过脑放疗的患者,奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为37%和49%。在cEFR组中,奥希替尼组CNS 的客观缓解率(ORR)为70%(21/30)对比培美曲塞铂类组为31%(5/16)。在奥希替尼组:有2例(7%)患者取得CR,19例(63%)患者取得部分缓解(PR);而培美曲塞铂类组只有为1例(6%)患者取得CR和4例(25%)患者取得PR。
在cFAS中,奥希替尼组CNS 的ORR为40%(30/75),对比培美曲塞铂类组为17%(7/41)。在cFAS和cEFR中,奥希替尼组CNS的中位DoR均为8.9个月,化疗组均为5.7个月。在cEFR中,CNS DCR奥希替尼组为93%(28/30),培美曲塞铂类组为63%(10/16)。随机6个月内接受过脑放疗接受奥希替尼治疗的ORR分别为64%,对比未接受过脑放疗或放疗时间>6个月的患者接受奥希替尼治疗的ORR为34%(21/61,95%CI:23%-48%)。
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