ALTA-1L试验数据表明Brigatinib作为一线疗法的表现优于现有疗法,Brigatinib完胜克唑替尼,不论是整体的治疗效果,还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。
最近,武田制药在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上宣布了一项名为ALTA-1L的3期临床试验结果,临床试验对比了这两代靶向药直接用作一线治疗的效果,试验的方案如下:在这项名为ALTA-1L的全球性,多中心,开放标签,随机对比3期临床试验中,275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了Brigatinib或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗,一部分患者出现颅内转移瘤。
试验的主要终点为由独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率( PFS )。其它次级终点包括客观缓解率(ORR),颅内ORR,颅内PFS,总生存期(OS),药物安全性和耐受性。患者在经过一年治疗后,Brigatinib治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到),显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)!此外,患者经过治疗后,Brigatinib治疗组客观有效(ORR)为71%,这个有效率也高于克唑替尼的60%。
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