E1505研究这项耗时10年的Ⅲ 期临床试验显示, 术后化疗联合贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)与术后化疗相比, 不能延长总生存期和无病生存期。即使亚组分析也未能发现非鳞癌组有生存获益。而且, 联合贝伐珠单抗方案的毒性更大。E1505研究的结论是:贝伐珠单抗在非小细胞肺癌术后辅助治疗中没有地位。
在晚期非鳞非小细胞肺癌的多项研究中, 贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂或者吉西他滨/顺铂方案首次超过了1年生存期。因此含贝伐珠单抗的方案获得热烈追捧, 并自然地推向辅助治疗。然而, E1505研究的结果却提示我们, 不能简单地将晚期抗肿瘤治疗方案应用为辅助治疗方案。在此前已报道的结肠癌和乳腺癌术后辅助治疗研究中, 化疗联合贝伐珠单抗方案亦不能增效。
在E1505研究启动的2007年, 晚期非小细胞肺癌正大步进入精准医学时代。然而, 贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)遗憾地无类似EGFR-TKI那样有可预测其有效性的肿瘤标志物/驱动基因。E1505研究的结果提示贝伐珠单抗在辅助治疗研究中需要一个预测性肿瘤标志物。CTONG1104研究开创了精准辅助治疗时代, 未来设计辅助治疗或者新辅助治疗临床试验应尽可能在精准医学原则的指导下进行。
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