奥拉帕尼(Lynparza)分为片剂和胶囊两种形式,相比已上市的奥拉帕尼胶囊,只适用于BRCA突变晚期卵巢癌患者,奥拉帕尼片剂不仅增加了新的适应症,同时患者朋友再也不用因早8粒,晚8粒的服用胶囊而感到痛苦了。而奥拉帕尼片剂被FDA批准,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者维持治疗,是基于两项针对铂类化疗敏感的复发性卵巢癌患者的两项随机,安慰剂对照,双盲,多中心试验——SOLO-2试验和Study 19试验。
片剂在临床试验中最常见的不良反应(≥20%)为贫血,恶心,疲劳(包括虚弱),呕吐,鼻咽炎,腹泻,关节痛/肌痛,偏头痛,头痛,消化不良,食欲不振,便秘和口腔炎。最常见的实验室异常(≥25%)是血红蛋白降低,平均红细胞容积增加,淋巴细胞减少,白细胞减少,绝对嗜中性粒细胞计数减少,血肌酐升高和血小板减少。另外,奥拉帕尼片剂和胶囊是不可互换的,他们的使用标准也有所不同。
奥拉帕尼胶囊:推荐剂量是400 mg(8粒50 mg胶囊)服用每天2次,每天总剂量800 mg。连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。奥拉帕尼片剂:推荐剂量是300mg(两个150毫克片剂)口服两次。奥拉帕尼的片剂不仅在复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者(无论BRCA基因突变情况)的维持治疗中大放光彩,阿斯利康也在研究奥拉帕尼片剂在其它癌症中相关试验,包括乳腺癌。III期Olympiad试验结果表明,奥拉帕尼用于 HER2 阴性乳腺癌及 BRCA1 或BRCA2 突变患者时,在增加患者无进展生存期方面可能优于标准治疗方案化疗。除此,在前列腺癌、胰腺癌、肺癌都有自己的临床试验拓展。
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