肺癌在世界范围内都是一种常见的癌症,是导致人类癌症死亡的主要原因。在今年的8月15日,国家药品监督局正式批准了新一代治疗ALK阳性肺癌患者的靶向药物艾乐替尼(Alecensa)的上市申请,获批中文商品名,安圣莎。作为新一代ALK抑制剂,艾乐替尼将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
与现有标准治疗方案相比,艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。更令人惊叹的是,艾乐替尼组有约60%的患者无进展生存期已有2年之长。
并且,艾乐替尼的毒副作用低于现有标准疗法,艾乐替尼组不良事件的发生率41%,而标准疗法克唑替尼组则是50%。正是因为给患者带来的切实临床获益,无论在临床试验还是新药审批过程中,安圣莎(艾乐替尼)都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持。
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