在我国,肺癌是发病率和死亡率双高的恶性肿瘤,在肺癌中肺腺癌有一种基因突变叫ALK突变,目前针对ALK融合/突变的靶向药物有很多,比如克唑替尼、艾乐替尼、色瑞替尼、brigatinib(布加替尼)等。ALTA-1L 研究是一项brigatinib与克唑替尼头对头的临床III试验。研究结果显示,ALK阳性一线治疗brigatinib优于克唑替尼。
12个月独立盲法评审委员会评估的PFS Brigatinib组较克唑替尼组显著延长,分别为67% vs. 43% (P<0.001)。中位无进展生存期brigatinib组未达到,克唑替尼组为9.8个月。客观缓解率brigatinib组为71%,克唑替尼组为60%。颅内客观响应率brigatinib组为78%,克唑替尼组为29%。中位颅内无疾病进展生存期brigatinib组未达到,克唑替尼组未5.6个月。
两组最常见(> 25%的患者)不良反应是胃肠道症状,血肌酸激酶水平增加和丙氨酸氨基转移酶水平增加。从整理疗效来看brigatinib(布加替尼)是治疗ALK重排/突变阳性的非小细胞肺癌的新一线选择。Brigatinib,是由 Ariad公司研发的第二代 ALK/EGFR 双靶点抑制剂,而且和爱必妥联合还有望解决三代靶向药物奥希替尼的耐药问题。
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