对于HER2阳性的早期和晚期乳腺癌患者来说，在曲妥珠单抗联合化疗的基础上联合帕妥珠单抗可提高患者的生存，那在HER2阳性的晚期胃癌和胃食管交界癌一线治疗中，曲妥珠单抗联合化疗的基础上家用帕妥珠单抗能否取得更好的疗效呢？JACOB研究是双盲、安慰剂对照的随机3期临床研究。Her2阳性的患者在曲妥珠单抗联合化疗随机帕妥珠单抗(840mg 静脉点滴)或安慰剂。
研究入组了780例患者，随机接受帕妥珠单抗（388例）或安慰剂（392例）治疗。中位随访时间两组分别为24.4月（帕妥珠单抗）和25.0月（安慰剂）。帕妥珠单抗发生242例死亡事件，安慰剂发生262例死亡事件进行生存分析，两组患者中位OS没有达到统计学差异。帕妥珠单抗治疗明显延长PFS（8.5月 vs 7.0月），提高ORR（56.7% vs 48.3%）。帕妥珠单抗治疗组治疗有效患者维持治疗时间更长（10.2月vs 8.4月）。
两组患者严重不良反应分别为45%和39%。最常见的3-5级不良反应包括中性粒细胞减少（30%vs28%）、贫血（15% vs17%）、腹泻（13% vs 6%）。帕妥珠单抗治疗组未发生治疗相关死亡，对照组发生7例治疗相关性死亡（2%）。结论，和安慰剂相比，在曲妥珠单抗联合化疗的基础上加用帕妥珠单抗治疗不能进一步改善Her2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌患者的总生存。
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