西妥昔单抗(Cetuximab)是一种抗体,它通过对抗表皮生长因子受体,抑制具有表皮生长因子受体表现型的人类肿瘤细胞的生长,并诱发肿瘤细胞的死亡;同时通过抑制血管生成因子的产生、阻止内皮细胞的移动,减少肿瘤的新血管生长和转移。西妥昔单抗并不直接毒杀细胞,而是对于癌症的发展生长与转移背后的控制系统,进行反调控。
西妥昔单抗药物实验数据显示西妥昔单抗联合Irinotecan明显延缓了疾病的进展。在329个EGFR表现过度的受试者中,206人是男性,平均年纪为59岁(26-84岁),58%为结肠癌患者,40%为直肠癌患者,其中63%的患者已先使用过Irinotecan治疗无效。实验以随机方式分成两组,一组是西妥昔单抗和Irinotecan并用(218人),一组是单独使用西妥昔单抗(111人)。西妥昔单抗开始剂量为一周400mg,之后为250mg,治疗终点为疾病有进展或出现不能耐受的不良反应,irinotecan的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或每周125mg/m2。
结果显示,合并西妥昔单抗和Irinotecan组和单独使用西妥昔单抗组其缓解率分别是22.9%和10.8%(95%信赖区间,P=0.007)。存活平均持续时间则分别是 8.6和6.9个月(P=0.48)。疾病进展的中位数为4.1和1.5个月(P<0.001)。数据显示合并西妥昔单抗和Irinotecan组明显延缓了疾病的进展。治疗过程中常见的不良反应有发烧、寒颤、恶心、呕吐头痛、晕眩或呼吸因难、皮肤反应如痤疮状红疹的搔痒、皮肤干燥、多毛症或指甲病变(例如甲沟炎)、肾脏功能损伤,严重可危及生命。
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