瑞格菲尼/拜万戈治疗难治性晚期胃食管癌可有效延长PFS

　　瑞格菲尼(拜万戈)是一种口服多激酶抑制剂，那么瑞格菲尼治疗难治性晚期胃食管癌疗效如何呢？这需要在一线和二线化疗失败的难治性晚期胃食管癌患者中评估其疗效，因为这些患者在化疗失败后几乎无可选治疗方案。该项研究是一国际化的II期随机对照试验，患者以2：1随机入组到160mg 瑞格菲尼组和安慰剂（安慰剂）组，给药方案d1-21，每28天重复，直至疾病进展（PD）或不良反应无法耐受。主要终点：无进展生存期（PFS）。最终分析中纳入的数据截至2014年12月31日。

　　入组研究的患者有152例（2012年11月至2014年2月），其中可评估的患者147例（瑞格菲尼组：97例和安慰剂组：50例）。男：女（118：29）；原发部位：胃食管交界（56），胃（85）；既往化疗：一线（62），二线（85）；ECOG PS评分：0（62），1（85）。中位治疗周数：8（瑞格菲尼）vs 4（安慰剂）。中位瑞格菲尼剂量强度：150mg。安慰剂组中有27例患者在疾病进展后接受了瑞格菲尼治疗。中位PFS，瑞格菲尼组11.1周（95%CI：7.7-13.3），而安慰剂组3.9周（3.7-4.0），HR是0.40，P＜0.0001。中位OS，瑞格菲尼组25周（95%CI：18.9-29.6）vs 安慰剂组19.4周（95%CI：14.9-22.7），HR是0.74，P=0.11。

　　预先指定分析发现韩国瑞格菲尼的疗效明显优于ANZ/Can（HR 0.12 vs 0.61，P=0.0009），但与年龄、NLR、原发部位、化疗阶段、存在腹膜转移、转移病灶数量、VEGF-A等因素一致。本项研究中，瑞格菲尼耐受性良好，且毒副反应在预期的范围内。因此，研究人员认为对大部分患者，瑞格菲尼能够有效地延长的PFS，但在OS上无显着优势。瑞格菲尼的疗效具有地区差异，但瑞格菲尼在所有地区及亚组中均是有效的。

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