2018年11月2日,美国FDA加速批准了又一款用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新药——第三代ALK抑制剂Lorlatinib(商品名:LORBRENA 劳拉替尼),用于ALK阳性转移非小细胞癌的患者。FDA推荐的劳拉替尼口服剂量为100毫克,每天一次。
这次新药的批准是基于一个非随机、多中心的B7461001的实验研究,对215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者进行评估。结果表明,这215例患者接受ALK抑制剂Lorlatinib治疗的缓解率为48%。在这些患者中,平均年龄53岁,95%的患者患有恶性腺瘤 ,69%的患者肿瘤已经转移至脑部,这些患者的颅内肿瘤缓解率达到了60%。
在过去的十年里,第一代抑制剂的出现使得医学界在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗上有了很大的进步。然而大多数病人仍然会由于耐药性复发癌症,还有一部分甚至出现恶化或脑转移。针对这样的情况,Lorlatinib表现了很好的临床效果。
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