弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种高度异质性的血液恶性肿瘤。虽然R-CHOP方案改善了整体生存,但高危患者5年总生存仍不及50%,尤其是非GCB型,其预后极差。并且,近年来DLBCL的诊治一直未能获得理想突破, 众多创新药在DLBCL治疗的研究中一一落败。2018年12月3日,美国ASH期间,美国Anas Younes教授将公布伊布替尼联合R-CHOP治疗未经治疗的Non-GCB型DLBCL患者的疗效及安全性数据。
结果显示:①对于意向治疗(ITT)的患者人群而言,伊布替尼+R-CHOP方案并未能显著改善Non-GCB型DLBCL患者的EFS,HR=0.934;②但对于年龄<65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言,伊布替尼+R-CHOP方案可明显改善其EFS、PFS和OS,并且EFS/PFS/OS的生存获益在ABC型的亚组患者中同样存在;③在安全性方面,≥3级的不良反应(AEs)发生率基本无明显差异,分别为89.9%(伊布替尼+R-CHOP方案)vs 87.1%(安慰剂+ R-CHOP方案)。
伊布替尼+R-CHOP方案在Non-GCB型DLBCL患者的ITT总体人群中,生存获益并不显著。该联合方案的疗效与患者年龄存在相关性,对于≥65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言,由于治疗毒性的增加导致R-CHOP减量进而影响了疗效,这也在一定程度上解释了伊布替尼+R-CHOP未能改善此部分患者的生存。但对于<65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言,伊布替尼联合R-CHOP方案可显著改善其EFS、OS和PFS,并且安全性在可接受范围。
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