10月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)基于KEYNOTE-407研究结果批准帕博利珠单抗联合化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),且无需考虑PD-L1表达水平。那帕博利珠单抗该适应证的获批对于NSCLC临床治疗的意义?KEYNOTE-407的研究结果令人振奋,其结果显示无论患者PD-L1 TPS表达如何(TPS<1%或≥1%),帕博利珠单抗联合化疗均可显著延长转移性鳞状NSCLC患者的PFS及OS。
基于上述研究结果,FDA批准帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC,我认为该适应证的批准为鳞状NSCLC一线治疗提供了新选择,相信未来该治疗方案也将在欧洲获得批准,成为所有鳞状NSCLC一线治疗的标准治疗方案。但是,对于PD-L1 TPS表达≥50%的患者,在免疫治疗基础上是否需要联合化疗,这仍然是一个值得思考及探索的问题。
从临床经验而言,考虑到联合化疗带来的毒副反应,PD-L1 TPS表达≥50%的患者通常给予帕博利珠单抗单药治疗即可,但对于肿瘤负担较重的患者,帕博利珠单抗联合化疗也是可选的治疗方案之一。
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