修美乐(Adalimumab)是全球首个获批的抗肿瘤坏死因子α(anti-TNF-α)药物,也是全球最畅销的抗炎药,已连续数年稳坐全球“药王”宝座。具有非常稳定可靠的临床治疗数据。修美乐的战绩,据数据显示,2014-2017年艾伯维的阿达木单抗全球销售额保持在百亿美元以上,2017年为184亿美元,增长率为14.61%。在2017年的榜单中,修美乐更是以184亿美元的全球销售额傲视群雄,比第二名的Revlimid(来自新基,治疗多发性骨髓瘤,81.87亿美元)高出一倍不止。
2018年上半年,美国生物技术巨头艾伯维与合作伙伴卫材近日联合宣布抗炎药修美乐在日本获批一项新的适应症:用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。修美乐是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,此次新适应症也是该药在日本上市第10年之际获批的第10个适应症。修美乐的在全球市场适应证众多,是很典型的一药治多病。
目前,据CDE官方资料显示,阿达木单抗在美国、欧盟、中国批准的适应症分别为:美国(10个):类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、成人克罗恩病(CD)、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎(UC)、斑块状银屑病(PsO)、化脓性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV);欧盟(12个):除美国的10个适应症外,还有儿童斑块状银屑病、儿童葡萄膜炎;中国(3个):类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、斑块状银屑病(PsO)等。
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