肝细胞癌（HCC）是肝癌中最常见的一种类型，肝癌在我国的发病率很高，据统计我国每年新增肝癌患者占全世界的50%。肝细胞癌患者往往在确诊时就已经到了晚期，是实体瘤中死亡率最高的癌症之一。Keytruda（派姆单抗）是默沙东开发的重磅抗PD-1疗法，它能够通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，激活T淋巴细胞发现和攻击肿瘤细胞。
自从问世以来，Keytruda已经获得批准治疗多种类型的癌症，其中包括黑色素瘤，肺癌，头颈癌，经典霍奇金淋巴瘤等等。本次批准是基于Keytruda在名为KEYNOTE-224的2期临床研究中的表现。在这项非随机、多中心、开放标签的2期临床试验中，104名HCC患者接受了Keytruda的治疗。他们曾经接受过sorafenib的治疗，但是对疗法不耐受或者疾病继续恶化。
试验结果表明，患者的客观缓解率为17%，其中1%的患者出现完全缓解。44%的患者疾病状态稳定。在出现缓解的患者中，89%的患者缓解期超过6个月，56%的患者缓解期超过12个月。Keytruda获得批准，为曾经接受过sorafenib治疗的晚期HCC患者提供了一种新的治疗选择。
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