百时美施贵宝与艾伯维近日联合宣布，美国FDA已批准免疫刺激疗法elotuzumab联合Pomalyst（泊马度胺）及低剂量地塞米松方案，用于先前已接受至少2种疗法的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此次批准是基于II期临床研究ELOQUENT-3的积极数据。该研究是一项随机、阳性对照临床研究。
研究中，患者随机分配至EPd方案或Pd方案治疗，直至病情进展或不可接受的毒性。值得一提的是，ELOQUENT-3研究是首个评估标准护理方案（泊马度胺和低剂量地塞米松）联用或不联用一种单抗药物的随机研究。而EPd方案也是基于Pd作为对照方案的一项随机临床研究数据批准的首个三药方案。数据显示，与Pd治疗组相比，EPd治疗组疾病PFS显著延长、进展或死亡风险显著降低46%。
随机分配至Pd治疗组的患者，PFS受益在既往接受2-3种疗法的患者中和4种或以上疗法的患者中一致。总缓解率（ORR）方面，基于elotuzumab的EPd方案组是Pd方案组的2倍，并且有更高比例的患者达到非常好或更好的部分缓解。安全性方面，严重不良反应发生率，EPd方案为22%，Pd治疗组为15%。因不良反应导致的停药率，EPd治疗组为5.0%，Pd治疗组为1.8%。
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