2018年10月,贝伐单抗(阿瓦斯汀)的适应症再一次扩大,获批联合以铂类为基础的化疗治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者;贝伐单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。本次阿瓦斯汀采用回顾性研究结果支持扩展阿瓦斯汀的化药联合治疗方案获得了批准,这得益于国家药品监督管理局药品审评中心的政策支持。
特别值得一提的是,关于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期的 3 项中国回顾性真实世界的研究结果显示,新的贝伐珠单抗联合治疗方案的疗效和安全性良好。如今,真实世界数据已成为医药大数据的重要组成部分,为制药企业、医务人员和医保机构提供了更大更精确的数据样本,使他们能够正确掌握一种药物在真实的临床机构中由真实的医师处方和真实的患者使用时的有效性和不良反应发生率。
贝伐单抗自 2004 年首次在美国获批上市以来,已先后在全球 100 多个国家和地区获批上市,用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等 10 多种肿瘤的治疗,其疗效及安全性已得到多项临床试验的证实。2017 年,贝伐珠单抗进入国家医保目录后可及性大大提高,为更多的患者带来了显著的生存获益并极大地改善了患者的生活和治疗状况。
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