尽管EGFR抑制剂对EGFR突变的非小细胞肺癌患者有效,但是发生获得性耐药后是否应继续使用该抑制剂治疗尚存有争议。理论上来说,类似HER2阳性乳腺癌,使用赫赛汀进展后持续的信号通过抑制仍可产生临床获益,但是否适用所有的靶向药呢?TheOncologist发表了关于一线特罗凯(ERLOTINIB)获益再进展后,对比单纯化疗,继续加入特罗凯是否获益的随机试验。
这是一项随机Ⅱ期临床研究。一线至少使用特罗凯12周并有临床获益的患者RECIST进展后,1:1随机分为A化疗组(培美曲塞或多西他赛)或B化疗联合厄洛替尼组。B组特罗凯使用方法为每化疗周期的第2-19天给予150mg Qd以减小药物之间的相互作用。首要研究终点是PFS,次要研究终点是RR,OS(使用RECIST标准评估)。
共有46名NSCLC患者接受化随机(化疗组24例,特罗凯组22例)。化疗组中位PFS为5.5个月,特罗凯组4.4个月,RR分别为13%和16%。总生存期方面,化疗组是16.4个月,特罗凯组14.2个月。39名EGFR基因状态明确,EGFR突变阳性患者的两组无进展生存期和总生存期依旧没有差别。但特罗凯联合用药后不良反应显著增加,主要是血液学和胃肠道毒性。
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