我国是肝癌大国,且新增患者和死亡患者基本不相上下。也就是,每新增一例肝癌患者同时就有一例患者死亡。多吉美治疗肝癌已有十多年的经验了,但是并不能显著延长患者的生存期,而特罗凯治疗晚期肺癌疗效显著。那么多吉美联合特罗凯能否延长患者的生存呢?一线多国、多中心的Ⅲ期随机对照研究结果显示,多吉美联合特罗凯(厄洛替尼)并不延长进展期肝细胞癌患者生存。
该研究纳入720例肝功能为C-P A级、未接受系统性治疗的进展期肝细胞癌患者,随机分为多吉美联合特罗凯组(n=362)或多吉美联合安慰剂组(n=358)。主要终点指标为总生存期(OS)。结果显示,两组中位总生存期无差异(9.5个月 vs 8.5个月),中位进展时间也相近(3.2个月 vs 4.0个月)。
多吉美联合特罗凯组的总有效率较多吉美联合安慰剂组略高,但无统计学差异(6.6% vs 3.9%);但疾病控制率明显低于多吉美联合安慰剂组(43.9% vs 52.5%)。多吉美联合特罗凯组的中位治疗期仅为86天,而多吉美联合安慰剂组则为123天;两组严重不良事件的发生率分别为58.0%vs 54.6%。两组发生药物相关的严重不良事件发生率分别为21.0% 和22.8%,无明显差异。
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