Ⅲ期试验ATTENTION研究结果显示,特罗凯(ERLOTINIB)联合Tivantinib能显著改善EGFR野生型非小细胞肺癌患者的无进展生存期,相比特罗凯单药,但是特罗凯与Tivantinib联合会增加间质性肺病(ILD)的发生率。既往一项II研究显示,特罗凯联合c-Met抑制剂可延长非鳞癌患者的无进展生存期,在一项彦祖分析中发现,野生型受体(WT-EGFR)患者的生存获益更大。
因此,该Ⅲ期研究比较了特罗凯联合Tivantinib或特罗凯联合安慰剂两种治疗方法对WT-EGFR的非鳞癌型NSCLC亚洲患者总生存期(OS)的影响。结果显示,在招募到307例患者随机入组后,鉴于两组间ILD发生率不平衡,按照安全评审委员会的建议,停止患者征集工作。特罗凯联合组和特罗凯单药组分别有14例(3例死亡)和6例患者(无死亡)发生ILD。
在受试的患者中,特罗凯联合组和特罗凯组的中位OS分别为12.7个月和11.1个月,中位无恶化生存期分别为2.9个月和2.0个月。在特罗凯联合组中观测到的≥3级的常见不良反应是中性粒细胞减少症(24.3%)、白细胞减少症(18.4%)、发热性中性粒细胞减少(13.8%)以及贫血(13.2%)。研究者认为,该研究过早地被中止是由于在特罗凯联合组中发生较多的ILD,因此没能证明OS有所改善。
详情请访问 特罗凯 https://tlk.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)