泰瑞莎(Osimertinib)一线治疗EGFR敏感突变肺癌患者的疗效怎么样?在AURA I期扩大研究中,针对局部中晚期或转移性非小细胞肺癌携带EGFR敏感突变的患者,分别给与80mg或160mg的泰瑞莎,然后观察药物的疗效和安全性。研究共入组60如患者,80mg组和160mg组各30例患者,其中75%为女性,40%为EGFR19突变,42% EGFR L858R突变,5位患者具有EGFR T790M突变。
随访16.6 月,确认后的ORR 77% (95% CI 64, 87):其中80mg组ORR 67% (95% CI 47, 83);160 mg组87% (95% CI 69, 96)。中位DOR未达到 (95% CI 12.5, not calculable)。DCR 98% (95%CI 89, 100)。中位PFS 19.3月 (95% CI13.7, NC) :其中80 mg组中位PFS未达到(95% CI 12.3, NC);160mg组中位PFS为19.3月(95% CI11.1, 19.3)。
因泰瑞莎不良事件导致的减量事件在80mg和160mg组分别是 10% (3/30) 和47% (14/30)。发生3度及以上不良反应为:腹泻(80 mg, 0%; 160 mg, 7%)、口腔炎(80 mg, 0%; 160mg, 3%),甲沟炎(80 mg, 0%; 160 mg, 7%)和恶心(80 mg, 3%; 160 mg, 0%)。因此在晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗中泰瑞莎的疗效客观,耐受性可管理。
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