SELECT研究是一项EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后特罗凯(GRLONAT)辅助治疗的单臂二期临床试验。100名NSCLC患者入组,其中IA期13%,IB期32%,IIA期11%,IIB期16%,IIIA期28%,在术后接受常规辅助化疗或放化疗后,口服特罗凯150 mg每天一次持续 2年。69%的患者完成了为期二年的特罗凯辅助治疗,没有发生4级或5级不良反应,40%的患者减量到100mg每天一次,16%的患者减量到50mg每天一次。
中位随访时间5.2年,二年无病生存率为88%,其中I期患者为96%,II期患者为78%,III期患者为91%,中位无病生存期(DFS)和总生存期(OS)未达到,五年无病生存率为56%,五年总生存率为86%。一共有40名患者复发,其中仅有4名是在特罗凯辅助治疗期间内发生,17名患者复发后死亡。
17名患者的复发病灶为单器官,包括8名脑转移。特罗凯(GRLONAT)辅助治疗结束后至复发的中位时间为25.4个月。24名患者复发后重新取样做了基因检测,成功完成了20例检测,全部保留着EGFR驱动基因突变,而合并T790M阳性只有一例。26名复发患者再次使用特罗凯,中位治疗持续时间为13.1个月。
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