不能手术的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)即使经过治疗,患者的预后仍然很差。对于局部晚期的患者,爱必妥西妥昔单抗已被证实能提高放化疗的疗效,且毒性可控。为此,西班牙研究者设计了一项II期试验,旨在评价多西他赛、顺铂和5-氟尿嘧啶(TPF)加西妥昔单抗(C-TPF)作为诱导方案时,对不可切除的SCCHN的疗效。
在8个研究中心共入组了50例患者。患者中位年龄54岁,疾病分期均为IV期;口咽和咽下是最常见的原发灶部位。82%患者接受了4个疗程的C-TPF,86%患者进行了放疗联合西妥昔单抗的序贯治疗。C-TPF后的ORR是86% (95%置信区间[CI]:73%-94%),24%的患者达到完全缓解(CR)。在中位随访40.7个月后,中位总生存期(OS)为40.7个月。2年的精算局部控制(LRC)率为57%。
西妥昔单抗-TPF诱导治疗期间,最常见的药物相关3级或4级毒性反应是中性粒细胞减少(24%)、中性粒细胞减少性发热(24%)和腹泻(20%)。有3例治疗相关的死亡病例(6%)。研究显示,使用西妥昔单抗-TPF方案作为诱导治疗用于不可切除的SCCHN时,相比于TAX323及TAX324的研究结果,可达到更高的ORR和CR。不过,由于血液学毒性太高,因此目前并不推荐采用本实验剂量水平的这种方案。
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