今年ASCO上,阿来替尼(艾乐替尼)在ALK + NSCLC患者中中位PFS长达34.8个月,一骑绝尘,惊艳无比。阿来替尼已在美国和欧洲获准上市,并于2018年8月12日在中国获批上市。关于阿来替尼在初治亚洲ALK+晚期NSCLC患者中的疗效,所有人都把目光聚焦在了ALESIA研究。今年,ESMO报道了大家遥首期待的ALESIA研究。
研究主要终点分析,克唑替尼和阿来替尼组分别有59.7%和20.8%的患者达到PFS终点事件。研究达到主要终点,阿来替尼组的PFS显著更优,研究者评估的克唑替尼组和阿来替尼组的mPFS分别为11.1个月和尚未达到。PFS亚组分析观察到与总体人群一致的结果,其中无论基线有无合并CNS转移的患者,都能从阿来替尼组治疗中获益:基线有CNS转移HR 0.11;基线无CNS转移HR 0.34。
在脑转移患者人群,和ALEX研究一样,阿来替尼(艾乐替尼)依然表现稳定卓越,无论是基线有无脑转移病灶,克唑替尼组和阿来替尼组分别为23例(37.1%)和44例(35.2%)。IRC评估的CNSORR,两组分别为21.7%和72.7%,中位DOR分别为3.7个月和尚未达到。基线合并可测量CNS病灶的患者,克唑替尼组和阿来替尼组分别为7例和17例。CNS ORR两组分别为28.6%和94.1%。
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