阿法替尼(AFATINIB)是第二代肺癌靶向药,可为EGFR阳性肺癌患者提供客观的临床获益,在LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究中,外显子19缺失的患者总生存改善尤为明显。常见的阿法替尼副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎等。当阿法替尼副作用严重程度超过3级或部分2级副作用持续时间过长,可能需要考虑减量甚至停药。那么阿法替尼减量会影响疗效吗?
近日,Annals of Oncology杂志发表了LUX-Lung 3/6(LL3/6)研究的事后分析,评估阿法替尼减量对副作用和无进展生存(PFS)的影响。LL3和LL6研究中,患者均为初治的晚期EGFR突变阳性NSCLC,其中阿法替尼治疗患者LL3=229例,LL6=239例。在40mg维持治疗患者和减量至30mg患者中比较血浆阿法替尼浓度,在治疗初6个月内不减量和减量的患者中比较PFS。
在LL3研究,阿法替尼(AFATINIB)减量发生率为53.3%,其中86.1%发生在治疗6个月内。在LL6研究,阿法替尼减量发生率为28.0%,其中82.1%发生在治疗6个月内。阿法替尼剂量减少后,药物相关副作用发生率随之降低。阿法替尼6个月内减量与维持两组患者相比,LL3研究中位PFS分别为11.3 vs 11.0个月,LL研究中位PFS分别为12.3 vs 11.0个月。结论剂量调整是一种有效减少阿法替尼相关不良事件的手段,且对疗效无明显影响。
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