众所周知,克唑替尼(赛可瑞)是ALK突变肺癌患者的一线用药,那患者后线使用克唑替尼还有获益吗?一项无随机对照试验对携带ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)晚期病人进行一线和二线及二线后克唑替尼治疗的疗效进行比较。我们旨在探究比较ALK驱动的NSCLC晚期患者一线和二线及二线后使用克唑替尼治疗的三个参数:PFS(无进展生存期),ORR(客观缓解率),OS(总生存期)。
从2010年12月到2014年8月,研究合计入组68名晚期非小细胞肺癌(伴随ALK重排FISH阳性)患者接受克唑替尼(250mg bid)治疗。每6周按RECIST1.1标准进行评估肿瘤应答,分别比较了一线治疗、二线及二线后克唑替尼治疗后的无进展生存期、客观缓解率和总生存期。
平均随访时间是33.8个月。一线克唑替尼(赛可瑞)治疗病人22位,二线及二线后克唑替尼治疗病人38人。以PFS为终点,一线治疗是13.8个月,二线治疗为6.8个月,二线及二线以上治疗为7个月。 OS数据暂未成熟。两年存活率分别是65% (95% CI, 0.434~0.866), 47% (95% CI, 0.274~0.666) 与 50% (95% CI, 0.343~0.657)。
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