世界上第一个瓶装奥希替尼仿制药是由邻国孟加拉Incepta制药厂生产,也就是我们常说的白盒奥希替尼(商品名Osicent)。Incepta仿制的奥希替尼是市面上几个版本中最为便宜的一款。虽说最便宜,但从药物的有效成分来看,白盒奥希替尼保持了与阿斯利康奥希替尼原研药一样的成分,每片含有80mg的奥希替尼。
因此,孟加拉奥希替尼(Osicent)跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。奥希替尼可以有效缓解吉非替尼等一代靶向药耐药后的疾病进展,药理药效研究明确。肺癌中,非小细胞肺癌约占85%,而50%的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮生长因子受体)敏感性突变。所以,很多患者使用了易瑞沙、特罗凯或者凯美纳一段时间后,60%的患者会产生T790M突变,使易瑞沙、特罗凯和凯美纳无效化,成为世界难题。
终于,在2015年11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的奥希替尼(AZD9291)上市,解决了因T790M突变导致药物耐药失效的问题。根据奥希替尼治疗易瑞沙和特罗凯耐药患者的研究数据来看,接受奥希替尼治疗的患者的安全缓解和部分缓解达到了60%左右,成功挽救了无数患者的生命。
详情请访问 AZD9291 https://azd9291.kangantu.com/
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