在艾乐替尼(安圣莎)获批上市之前,两项针对艾乐替尼的临床研究显示,一项克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者二线治疗吃艾乐替尼,客观缓解率达到了44%,中位无进展生存期达到了11.2个月,对于已出现脑转移的患者而言,艾乐替尼的颅内应答率达到了61%。由此可见,艾乐替尼的临床效果相当亮眼了。
2017年11月6日,艾乐替尼(安圣莎)又获得批准作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。
正是因为艾乐替尼的临床效果比同类型药物好很多,因此,相比其它抗癌药品,艾乐替尼在国内的上市批准速度可以说是神速。要知道,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次艾乐替尼是在2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,由此可见国家对乐伐替尼进入国内市场的迫切。
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