Ib期研究发现,EGFR靶向药物阿法替尼(gilotrif)和西妥昔单抗(Erbitux)组合能给EGFR突变肺癌患者带来临床效益,这些患者已经对EGFR抑制剂厄洛替尼( Tarceva)和Gefitinib(Iressa)产生耐药 。这种组合能为患者带来益处,不管他们是否因为EGFRT790M突变而对厄洛替尼或吉非替尼产生耐药。
研究人员招募了201例严重晚期EGFR突变肺癌患者,他们已经对厄洛替尼/厄洛替尼耐药 ,进行Ib期研究。在这些患者中,126例接受Afatinib联合西妥昔单抗最大耐受剂量(40mg/每天;500mg/m2每2周)。患者提供后–获得性耐药的肿瘤样品以分析EGFR突变。在126例接受组合治疗的患者中,37例( 29%)获得确定的良好反应。其中22例肿瘤缩小50%以上。
此外,在T790M阳性和T790M阴性肿瘤患者中良好反应率无显著性差异(32%,95%)。响应总的中位时间为5.7个月。在这项研究中,不论肿瘤EGFR T790M阳性或-EGFR T790M阴性,阿法替尼和西妥昔单抗联合疗法客观反应率均没有统计学差异(32%比25%)。EGFR T790M阳性肿瘤患者的响应平均持续时间为5.6个月,EGFR T790M阴性肿瘤患者的时间为9.5个月。
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