色瑞替尼（SPEXIB）是新一代选择性口服ALK抑制剂，研究表明色瑞替尼具有阳性食物效应。ASCEND-8研究证实色瑞替尼450mg和低脂食物同服，与说明书中750mg空腹服用具有相似的全身暴露，同时还能减少GI毒性，如腹泻、恶心和呕吐，是三组患者中安全性最佳的治疗组。
ASCEND-8是一项多中心随机开放式1期研究，研究中色瑞替尼450mg/600mg+低脂饮食与750mg+空腹相比，尝试明确色瑞替尼的全身暴露与安全性情况。研究第一部分明确是否色瑞替尼+低脂饮食增加GI耐受性同时还能维持稳态暴露，第二部分评估安全性和有效性，本文将报告第一部分结果。
共招募137例进展期NSCLC患者，患者既往可接受过化疗和/克唑替尼治疗，亦可未接受过任何治疗。色瑞替尼450mg+低脂饮食组44例，600mg+低脂饮食组47例，750mg+空腹组46例，中位随访4.14个月。450mg组与750mg组的Cmax和24小时AUC相似，600mg组的Cmax和24小时AUC则增加25%。450mg组与750mg组相比，GI毒性比例更低，多为1级，无3-4级毒性，无药物停用。
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