直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一, 也是我国肿瘤治疗领域重点关注的疾病。近些年来, 随着术前新辅助同步放化疗的推广和应用, 降低了肿瘤分期、增加了手术切除率并减少了局部复发率。然而, 直肠癌的治疗仍然存在很多问题亟待解决, 例如直肠解剖特点增加了手术的难度, 患者对保留肛门括约肌功能、性功能和排尿功能等的需求, 放疗对手术的不利影响等。 随着多项临床研究的开展, 逐渐奠定了氟尿嘧啶类药物（5-FU和卡培他滨）在新辅助放化疗中的治疗地位, 而增加奥沙利铂治疗是否能进一步增强疗效、提高pCR并且改善预后, 是临床工作者非常关心的问题。
NSABP R-04旨在通过比较卡培他滨和5-FU在直肠癌患者新辅助治疗中的疗效差异, 以及在新辅助治疗中增加奥沙利铂是否对疗效产生影响, 从而观察卡培他滨和奥沙利铂在直肠癌术前新辅助治疗中的作用。研究结果提示联合卡培他滨的新辅助放化疗的pCR、保肛率及肿瘤降期与持续静滴5-FU相似。同时研究结果显示氟尿嘧啶类药物联合奥沙利铂组的pCR并无获益, 奥沙利铂并没有改善患者的局部控制率、DFS或OS, 反而增加了毒性。ACCORD 12临床研究也得到了类似的结果：在卡培他滨联合放疗的基础上增加奥沙利铂化疗, 不能改善作为首要研究终点的pCR以及3年局部控制率、无病生存期和总生存期。
总之, 随着多个大型临床研究的深入探讨, 为直肠癌的治疗提供了重要的指导价值。目前, 对于局部进展期直肠癌, 新辅助治疗在氟尿嘧啶类加放疗的基础上增加奥沙利铂治疗, 未给患者带来更多获益。将来, 期望通过对患者人群进行分组分层分析, 筛选出适合的适应证人群, 从而优化治疗策略。在循证医学和个体化治疗原则的引导下, 使直肠癌患者在保持生活质量的前提下, 更好地延长生存时间。
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