三阴性乳腺癌占全部乳腺癌的12%-17%,除化疗外,目前暂无有效的治疗靶点,且存在较高的早期复发和死亡风险。前期2项研究的探索性分析发现,联合卡培他滨(Capecitabine)辅助治疗或许能进一步改善TNBC辅助治疗的疗效。USON01062试验对比了蒽环序贯多西他赛或多西他赛联合卡培他滨的疗效。
亚组分析发现,780例TNBC联合4个疗程卡培他滨辅助治疗改善5年总生存;FINXX试验研究则提示了卡培他滨在TNBC辅助治疗中的潜在疗效,因此,中国乳腺癌协作组开展了本项全国多中心的联合卡陪他滨辅助治疗临床试验(NCT01642771),旨在验证卡培他滨的疗效和安全性。
研究结果显示:卡培他滨(Capecitabine)组87.15%患者以及对照组89.75%患者完成了既定6个疗程的辅助化疗;两组3年的无疾病生存率没有统计学差异;卡培他滨组有更高的无复发生存率、无远处转移生存率和总生存率。总体而言,两组安全性相似,主要3~4级不良事件包括中性粒细胞减少 和粒细胞减少性发热。
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