T-DM1是一种新型抗体-药物共轭物，由细胞毒药物、单克隆抗体以及连接结构组成。2013年FDA批准T-DM1用于经曲妥珠单抗联合紫杉烷治疗疾病进展后的HER2阳性转移性乳腺癌。那T-DM1能否作为晚期乳腺癌的一线用药呢？在MARIANNE研究中，共1095名经中央评估为HER2阳性的晚期乳腺癌患者。
患者随机分配1：1：1如对照组（曲妥珠单抗加紫杉烷）、T-DM1加安慰剂以及T-DM1联合帕妥珠单抗组。结果T-DM1组与T-DM1联合帕妥珠单抗组与曲妥珠单抗加紫杉烷相比显示非劣性PFS。实验组的PFS均未显示优于曲妥珠单抗+紫杉烷。对照组与T-DM1组和T-DM1加帕妥珠单抗组相比，3级不良事件的发生率在数值上更高。
结论：对比曲妥珠单抗联合紫杉烷用于HER2阳性乳腺癌晚期一线治疗，T-DM1显示出非劣效性，但未见优效性，同时它具有更好的耐受性。
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