JMEN研究中,IIIB/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受含铂双药一线化疗后,未发生疾病进展的663例患者按2∶1的比例随机分组,分别接受最佳支持治疗(BSC)加培美曲塞(力比泰)维持治疗(500mg/m2,d1,q21d)或BSC(最佳支持治疗)加安慰剂治疗。首要终点为PFS,次要终点包括OS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性指标。
患者中Ⅳ期者占81%,非鳞癌约占73%,两组患者的一线治疗方案、人口学和临床特征均匹配平衡。培美曲塞组的PFS达4.0个月,而安慰剂组仅为2.0个月。更加令人振奋的是,在维持治疗的探索历程中,JMEN研究首次在意向性治疗(ITT)人群中显示了OS延长,培美曲塞组的OS长达13.4个月,显著优于安慰剂组10.6个月的OS,并使死亡风险显著下降21%。
根据病理类型进行的亚组分析揭示,培美曲塞(力比泰)维持治疗可显著延长非鳞癌患者的PFS(4.4个月对1.8个月)和OS(15.5个月对10.3个月),而鳞癌患者未从维持治疗中获得益处(PFS和OS的HR分别为1.03和1.07),再一次验证了培美曲塞对非鳞癌具有较好的疗效。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)