brigatinib(布加替尼)是新一代间变淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对耐crizotinib治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著。然而与crizotinib相比,brigatinib在晚期ALK阳性但尚未接受ALK抑制剂治疗的NSCLC患者中疗效尚不清楚。在一个开放标签、3期临床试验,将晚期ALK阳性而以前从未接受ALK抑制剂治疗的NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配, 分别接受brigatinib 180mg每天一次或crizotinib 50mg每日两次进行治疗。
第一次中期分析计划在198种预期的疾病进展或死亡事件发生约50%时进行。275位患者被随机分组;137人被分配到brigatinib组,138人被分配到crizotinib组。在第一次中期分析中(发生99种),brigatinib组的中位随访为11.0个月,crizotinib组为9.3个月。brigatinib组的无进展生存率高于crizotinib组(预估12个月无进展生存率67%相比 43%;疾病进展或死亡的危险比为0.49。
275位患者被随机分组;137人被分配到brigatinib组,138人被分配到crizotinib组。在第一次中期分析中(发生99种),brigatinib组的中位随访为11.0个月,crizotinib组为9.3个月。brigatinib组的无进展生存率高于crizotinib组(预估12个月无进展生存率67%相比 43%;疾病进展或死亡的危险比为0.49。
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