临床研究结果显示,阿法替尼(Afatinib)是首个也是唯一一个能延长19外显子缺失肺癌患者生存的靶向药,对比最佳化疗方案。同时,与一代药易瑞沙相比,阿法替尼可使 患者的疾病进展风险 和治疗失败风险下降26%,接受阿法替尼治疗的患者的无进展生存期是易瑞沙治疗患者的两倍。相比特罗凯,阿法替尼也是拥有绝对优势。
阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外,该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月,阿法替尼作为与目前国内已上市的第一代EGFR TKI相比具有明显临床优势的抗肿瘤药物,被CFDA纳入优先审批程序。
作为第二代EGFR TKI、不可逆靶向药物,阿法替尼(Afatinib)具有充分的临床证据支持其成为一种卓越的治疗选择,从而为肺癌患者提供显著的受益。阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首个不可逆ErbB家族阻滞剂。
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